醫(yī)藥冷庫安裝GSP醫(yī)藥冷庫認(rèn)證100立方藥品冷庫藥品冷庫】藥品冷庫的溫度一般為+2℃～+8℃，藥品冷庫、醫(yī)藥科研、陰涼冷庫主要冷藏儲(chǔ)存在常溫條件下無法*保質(zhì)的各類醫(yī)藥產(chǎn)品，在低溫冷藏條件下冷藏能使藥品不變質(zhì)失效，延長藥品的保質(zhì)期，達(dá)到醫(yī)藥*的技術(shù)要求.醫(yī)藥冷庫安裝GSP醫(yī)藥冷庫認(rèn)證100立方藥品冷庫新版GSP花重筆墨對(duì)藥品流通中的冷鏈管理提出了要求，中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會(huì)此前也*控、九州通、華潤醫(yī)藥等9家企業(yè)成立溫度敏感性藥品流通安全試驗(yàn)室，計(jì)劃3年內(nèi)制訂醫(yī)藥冷鏈標(biāo)準(zhǔn)。

    對(duì)流通企業(yè)來說，溫濕度要求帶來的壓力不是認(rèn)證時(shí)的投入，而是日常維護(hù)難度增加。為確保在庫藥品符合溫度要求，企業(yè)需配備足夠的空調(diào)設(shè)備及自動(dòng)溫濕度監(jiān)控記錄系統(tǒng)，還需特別重視基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫建設(shè)。?關(guān)文件要求，從藥品出廠到配送至零售網(wǎng)點(diǎn)再到零售網(wǎng)點(diǎn)的倉儲(chǔ)，直至zui終配送到消費(fèi)者手中，都必須實(shí)行全程冷鏈監(jiān)控。對(duì)此，相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)人表示：他們關(guān)心的是產(chǎn)品出廠后，如在運(yùn)輸途中有時(shí)間段未達(dá)到規(guī)定的溫濕度標(biāo)準(zhǔn)該怎么辦、門店的儲(chǔ)存如何監(jiān)測等，這些還需進(jìn)一步出臺(tái)配套細(xì)則。
    現(xiàn)階段，醫(yī)藥冷庫安裝有了新的要求，GPS規(guī)定：醫(yī)藥冷庫必須要有機(jī)組一配一用，和備用發(fā)電機(jī)，以免在藥品存放的過程中出現(xiàn)：斷電的意外事故造成，藥品的變質(zhì)。

    經(jīng)過大半年的“助跑”，新版GSP認(rèn)證工作開始進(jìn)入“增速換擋期”。通知的發(fā)布為忙于GSP認(rèn)證的企業(yè)提供了行動(dòng)指南。從目前已進(jìn)行改造的企業(yè)反饋看，硬件方面的一次性投入較大。此外，存在缺陷的多體現(xiàn)在流通全過程的質(zhì)控上，指導(dǎo)原則發(fā)布后，企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)過程管理。
    實(shí)際上，新版GSP實(shí)施后擬定了三個(gè)執(zhí)行時(shí)間點(diǎn)，至2015年12月31日前，所有藥品經(jīng)營企業(yè)必須達(dá)到新版GSP要求。但目前，因多數(shù)證書到期的藥店無法找到足夠的執(zhí)業(yè)藥師，在*時(shí)點(diǎn)截止后（即去年12月31日前證書到期但無法完成改造的），可申請(qǐng)有效期延續(xù)至2014年6月30日。