1、冷凝器如果管板發(fā)生泄漏，原料水就會(huì)與純蒸汽或合格蒸餾水發(fā)生交叉污染影響出水水質(zhì)。采用雙管板結(jié)構(gòu)后，如果發(fā)生泄漏，泄漏液就會(huì)通過兩管板間的空隙流出容器外部避免造成交叉污染，保證出水水質(zhì)。
2、我公司生產(chǎn)的多效蒸餾水機(jī)在一效設(shè)有液位控制器，避免了由于一效液位積水造成原料水隨純蒸汽上升進(jìn)入下一效，造成下一效產(chǎn)生的蒸餾水不合格，而影響到整臺(tái)設(shè)備出水不合格，具體工作原理當(dāng)一效液位積水上升到視鏡以上時(shí)，液位開關(guān)就會(huì)自動(dòng)開啟積水排放電磁閥，容器內(nèi)原料水就會(huì)排出容器，液位下降，當(dāng)液位將到視鏡以下時(shí)，液位開關(guān)就會(huì)自動(dòng)關(guān)閉積水排放電磁閥，停止排放原料水。
3、列管式多效蒸餾水機(jī)出蒸餾水管道 兩位三通閥的開啟動(dòng)作是受電導(dǎo)率儀控制的,當(dāng)蒸餾水電導(dǎo)率高于設(shè)定值時(shí),兩位三通閥不合格端立即開啟,因電導(dǎo)率儀探頭在兩位三通閥前段,所以不會(huì)造成不合格蒸餾水從兩位三通閥合格端流出造成污染.當(dāng)蒸餾水電導(dǎo)率低于設(shè)定值時(shí),如果兩位三通閥合格端立即開啟就會(huì)造成一部分不合格水從兩位三通閥合格端流出造成污染,針對(duì)這種情況,我公司在程序設(shè)計(jì)上采取了延時(shí)處理,也就是當(dāng)蒸餾水電導(dǎo)率低于設(shè)定值時(shí),兩位三通閥合格端不立即開啟,而是延時(shí)一段時(shí)間,當(dāng)電導(dǎo)率探頭后蒸餾水管道全為合格蒸餾水時(shí)再開啟,這樣就不會(huì)使合格蒸餾水受到污染.另外取樣口所用閥門為衛(wèi)生級(jí)316L隔膜閥,保證了整個(gè)管道符合GMP要求.
4、我公司擁有電化學(xué)拋光工藝，多效蒸發(fā)器組焊好以后，整體進(jìn)行電解拋光處理，這樣就保證了內(nèi)部，特別是換熱管內(nèi)壁也得到了處理，對(duì)于提高出水水質(zhì)具有決定性作用。我公司的列管式多效蒸餾水機(jī)無論是采用電滲析 離子交換,一級(jí)反滲透 混床或二級(jí)反滲透法制得純水作為多效蒸餾水機(jī)的原料水其生產(chǎn)的注射用水細(xì)茵內(nèi)毒素指標(biāo)都能保證小于0.0625Eμ/ml。
5、目前,在上發(fā)達(dá)國(guó)家象美國(guó)、日本等皆允許采用二級(jí)RO反滲透法制取注射用水,也能滿足各項(xiàng)指標(biāo),但水質(zhì)不穩(wěn)定,因而我國(guó)2005年版藥典中仍規(guī)定用蒸餾法生產(chǎn)注射用水。所以我們認(rèn)為目前輸液生產(chǎn)中選用的多效蒸餾水機(jī)主要是用來除去純水中的熱源及細(xì)菌內(nèi)毒素,那么多效蒸餾水機(jī)生產(chǎn)注射用水的細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)的高低,應(yīng)該是選擇多效蒸餾水機(jī)的關(guān)鍵
2、冷凝器如果管板發(fā)生泄漏，原料水就會(huì)與純蒸汽或合格蒸餾水發(fā)生交叉污染影響出水水質(zhì)。采用雙管板結(jié)構(gòu)后，如果發(fā)生泄漏，通過下圖可以看出，泄漏液就會(huì)通過兩管板間的空隙流出容器外部避免造成交叉污染，保證出水水質(zhì)。
3、我公司生產(chǎn)的多效蒸餾水機(jī)在一效設(shè)有液位控制器，避免了由于一效液位積水造成原料水隨純蒸汽上升進(jìn)入下一效，造成下一效產(chǎn)生的蒸餾水不合格，而影響到整臺(tái)設(shè)備出水不合格，具體工作原理如下圖：
一效液位控制簡(jiǎn)圖
通過上圖可以看出，當(dāng)一效液位積水上升到視鏡以上時(shí)，液位開關(guān)就會(huì)自動(dòng)開啟積水排放電磁閥，容器內(nèi)原料水就會(huì)排出容器，液位下降，當(dāng)液位將到視鏡以下時(shí)，液位開關(guān)就會(huì)自動(dòng)關(guān)閉積水排放電磁閥，停止排放原料水。
4、列管式多效蒸餾水機(jī)出蒸餾水管道簡(jiǎn)圖如下：
出蒸餾水管道簡(jiǎn)圖
上圖中兩位三通閥的開啟動(dòng)作是受電導(dǎo)率儀控制的,當(dāng)蒸餾水電導(dǎo)率高于設(shè)定值時(shí),兩位三通閥不合格端立即開啟,因電導(dǎo)率儀探頭在兩位三通閥前段,所以不會(huì)造成不合格蒸餾水從兩位三通閥合格端流出造成污染.當(dāng)蒸餾水電導(dǎo)率低于設(shè)定值時(shí),如果兩位三通閥合格端立即開啟就會(huì)造成一部分不合格水從兩位三通閥合格端流出造成污染,針對(duì)這種情況,我公司在程序設(shè)計(jì)上采取了延時(shí)處理,也就是當(dāng)蒸餾水電導(dǎo)率低于設(shè)定值時(shí),兩位三通閥合格端不立即開啟,而是延時(shí)一段時(shí)間,當(dāng)電導(dǎo)率探頭后蒸餾水管道全為合格蒸餾水時(shí)再開啟,這樣就不會(huì)使合格蒸餾水受到污染.另外取樣口所用閥門為衛(wèi)生級(jí)316L隔膜閥,保證了整個(gè)管道符合GMP要求.
5、我公司擁有電化學(xué)拋光工藝，多效蒸發(fā)器組焊好以后，整體進(jìn)行電解拋光處理，這樣就保證了內(nèi)部，特別是換熱管內(nèi)壁也得到了處理，對(duì)于提高出水水質(zhì)具有決定性作用。我公司的列管式多效蒸餾水機(jī)無論是采用電滲析 離子交換,一級(jí)反滲透 混床或二級(jí)反滲透法制得純水作為多效蒸餾水機(jī)的原料水其生產(chǎn)的注射用水細(xì)茵內(nèi)毒素指標(biāo)都能保證小于0.0625Eμ/ml。
6、目前,在上發(fā)達(dá)國(guó)家象美國(guó)、日本等皆允許采用二級(jí)RO反滲透法制取注射用水,也能滿足各項(xiàng)指標(biāo),但水質(zhì)不穩(wěn)定,因而我國(guó)2005年版藥典中仍規(guī)定用蒸餾法生產(chǎn)注射用水。所以我們認(rèn)為目前輸液生產(chǎn)中選用的多效蒸餾水機(jī)主要是用來除去純水中的熱源及細(xì)菌內(nèi)毒素,那么多效蒸餾水機(jī)生產(chǎn)注射用水的細(xì)菌內(nèi)毒素指標(biāo)的高低,應(yīng)該是選擇多效蒸餾水機(jī)的關(guān)鍵
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