口服液除雜除沉淀膜分離設(shè)備

中藥口服液制劑生產(chǎn)過程中，對(duì)各環(huán)節(jié)的要求都比較高，大多涉及水提醇沉離心以及精密過濾等除雜工藝，以保證口服液中各有效成分的含量的同時(shí)，保證口服液的澄明度，無雜質(zhì)形成的沉淀析出物。

所有中藥口服液一般為提取液經(jīng)過除雜之后，過濾灌封，由于藥液中往往是多味復(fù)方藥材，成分復(fù)雜，且為了改善口感，通常會(huì)加入適量的蜂蜜、白糖等成分，藥液粘度較大，藥液中總固性物含量高，一般采用傳統(tǒng)的離心或者板框過濾后就進(jìn)行灌封滅菌，滅菌后會(huì)有可見的固性懸浮物析出，大大降低了口服液的品質(zhì)。醇沉加上冷凍靜置，可以使絕大多數(shù)雜質(zhì)析出，過濾去除，但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高，過濾不*，細(xì)小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過過濾層，在滅菌后再次絮集析出。

膜分離在中藥口服液生產(chǎn)過程中表現(xiàn)的特點(diǎn)：

(1)過濾精度高，提高產(chǎn)品質(zhì)量，透過液澄清透亮;

(2)系統(tǒng)可根據(jù)企業(yè)產(chǎn)量，車間空間等進(jìn)行設(shè)計(jì)和制造;

(3)根據(jù)不同產(chǎn)品特性及技術(shù)要求，我們總能找到相匹配的工藝及分離技術(shù);

(4)膜過濾方式為錯(cuò)流過濾，針對(duì)高濃度藥液過濾的污堵現(xiàn)象，可以很好的解決;

(5)膜系統(tǒng)自控程度高，便于操作、清洗維護(hù)等;

(6)膜原件使用壽命長，運(yùn)行穩(wěn)定。

中藥口服液典型應(yīng)用：

小兒清熱*、*、小兒*、*等

中藥口服液傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝：

提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→精密過濾→灌封→滅菌→成品

中藥口服液沉淀的原因：

醇沉加上冷凍靜置，可以使絕大多數(shù)醇不溶雜質(zhì)析出，過濾去除，但是由于傳統(tǒng)過濾方式精度不高，過濾不*，細(xì)小懸浮雜質(zhì)以及可溶性的雜質(zhì)透過過濾層，在滅菌后絮集析出。

中藥口服液傳統(tǒng)工藝生產(chǎn)的劣勢：

（1）生產(chǎn)周期長；

（2）過濾耗材消耗大；

（3）久置容易反渾，出現(xiàn)二次沉淀；

（4）過濾精度低，操作復(fù)雜，勞動(dòng)強(qiáng)度大。

中藥口服液超濾膜分離技術(shù)：

中藥口服液超濾膜分離技術(shù)根據(jù)分子量大小、結(jié)構(gòu)、藥液溫度、濃度、pH值、粘度等，選擇不同孔徑的膜與操作參數(shù)，以膜的選擇性篩分原理，截留大分子雜質(zhì)，使中藥有效成分透過，久置無沉淀過濾分離效果。

中藥口服液超濾膜分離生產(chǎn)工藝：

提取液→板框/鈦棒過濾→單效/雙效濃縮→醇沉→水沉→超濾膜分離→灌封→滅菌→成品

中藥口服液超濾膜分離的技術(shù)特點(diǎn)：

（1）超濾膜分離精度高，提高產(chǎn)品質(zhì)量，透過液澄清透亮；

（2）均質(zhì)過濾，有效成分損耗少；

（3）減少耗材的損耗，降低企業(yè)成本；

（4）錯(cuò)流過濾，可以解決高濃度藥液過濾的污堵問題；

（5）膜系統(tǒng)自控程度高，便于操作、清洗維護(hù)等；

（6）該設(shè)備采用衛(wèi)生級(jí)材料，符合GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。