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技術(shù)文章

藥物的鑒別試驗(yàn)

閱讀:1965發(fā)布時(shí)間:2008-5-6

依據(jù)藥典進(jìn)行的藥物分析主要有三大項(xiàng):鑒別、檢查和含量測定。藥物的鑒別試驗(yàn)(identification test)是用于鑒別藥物的真?zhèn)危谒幬锓治鲋袑偈醉?xiàng)工作,只有證實(shí)被分析的藥物是真的,才有必要接著進(jìn)行檢查、含量測定。藥典所收載的藥物項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)方法,僅適用于貯藏在有標(biāo)簽容器中的藥物,用以證實(shí)是否為其所標(biāo)示的藥物。它與分析化學(xué)中的定性鑒別有所區(qū)別。這些試驗(yàn)方法不能賴以鑒別未知物。原料藥:鑒別試驗(yàn)結(jié)合性狀項(xiàng)下的外觀和物理常數(shù)進(jìn)行確證。 一、鑒別的項(xiàng)目 (一)性狀 藥物的性狀反映了藥物*的物理性質(zhì),一般包括外觀、嗅、味、溶解度以及物理常數(shù)等。 (二)一般鑒別試驗(yàn)(general identification test) *以藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)及其物理化學(xué)性質(zhì)為依據(jù),通過化學(xué)反應(yīng)來鑒別藥物真?zhèn)蔚摹?*無機(jī)藥物:根據(jù)其組成的陰離子和陽離子的特殊反應(yīng),并以藥典附錄III項(xiàng)下的一般鑒別試驗(yàn)為依據(jù), *有機(jī)藥物:采用典型的官能團(tuán)反應(yīng)。 *一般鑒別試驗(yàn)的項(xiàng)目: 丙二酰脲類、托烷生物堿類、芳香*胺類、有機(jī)氟化物類、

無機(jī)金屬鹽類(鈉鹽、鉀鹽、鋰鹽、鈣鹽、鋇鹽、銨鹽、鎂鹽、鐵鹽、鋁鹽、鋅鹽、銅鹽、銀鹽、汞鹽、鉍鹽、銻鹽、亞錫鹽)、

有機(jī)酸鹽(水楊酸鹽、枸櫞酸鹽、乳酸鹽、苯甲酸鹽、酒石酸鹽)、

無機(jī)酸鹽(亞硫酸鹽或亞硫酸氫鹽、硫酸鹽、硝酸鹽、硼酸鹽、碳酸鹽與碳酸氫鹽、醋酸鹽、磷酸鹽、氯化物、溴化物、碘化物)。

一般鑒別試驗(yàn)僅供確認(rèn)單一的化學(xué)藥物,如為數(shù)種化學(xué)藥物的混合物或有干擾物質(zhì)存在時(shí),除另有規(guī)定外,應(yīng)不適用。 *通過一般鑒別試驗(yàn)只能證實(shí)是某一類藥物,而不能證實(shí)是哪一種藥物。例如,經(jīng)一般鑒別反應(yīng)的鈉鹽試驗(yàn),證實(shí)某一藥物為鈉鹽,但不能辨認(rèn)是氯化鈉、*或者是其它某一種鈉鹽藥物。要想zui后證實(shí)被鑒別的物質(zhì)到底是哪一種藥物,必須在一般鑒別試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,再進(jìn)行專屬鑒別試驗(yàn),方可確認(rèn)。(三)專屬鑒別試驗(yàn)(specific identification test) *根據(jù)每一種藥物化學(xué)結(jié)構(gòu)的差異及其所引起的物理化學(xué)特性的不同,選用某些*的靈敏定性反應(yīng),來鑒別藥物真?zhèn)蔚?。是證實(shí)某一種藥物的依據(jù)。綜上所述,一般鑒別試驗(yàn)是以某些類別藥物的共同化學(xué)結(jié)構(gòu)為依據(jù),根據(jù)其相同的物理化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行藥物真?zhèn)蔚蔫b別,以區(qū)別不同類別的藥物。而專屬鑒別試驗(yàn),則是在一般鑒別試驗(yàn)的基礎(chǔ)上,利用各種藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)差異,來鑒別藥物,以區(qū)別同類藥物或具有相同化學(xué)結(jié)構(gòu)部分的各個(gè)藥物單體,達(dá)到zui終確證藥物真?zhèn)蔚哪康摹?二、鑒別試驗(yàn)條件 鑒別試驗(yàn)是以所采用的化學(xué)反應(yīng)或物理特性產(chǎn)生的明顯的易于覺察的特征變化為依據(jù)。因此,能影響鑒別試驗(yàn)判定結(jié)果的特征變化的因素都是應(yīng)當(dāng)精心選擇和嚴(yán)格控制的。也就是說,鑒別試驗(yàn)應(yīng)該是在規(guī)定條件下完成的,否則鑒別試驗(yàn)的結(jié)果是不可信的。

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