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北京鴻達(dá)天矩試驗(yàn)設(shè)備有限公司


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YP-1500RD藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)口有紙記錄儀

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產(chǎn)品型號(hào)

品       牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地北京市

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更新時(shí)間:2024-10-31 15:19:34瀏覽次數(shù):76次

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

YP-1500RD藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)口有紙記錄儀一、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱設(shè)備用途設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)

詳細(xì)介紹

YP-1500RD藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱進(jìn)口有紙記錄儀

一、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱設(shè)備用途
設(shè)備用于制藥業(yè),醫(yī)學(xué),生物技術(shù)行業(yè)和所有包括生命科學(xué)的相關(guān)工業(yè)的研究試驗(yàn)。適合GMP 認(rèn)證的用戶。 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)是了解藥物(原料藥和成品藥)的質(zhì)量在不同儲(chǔ)存條件下是否隨時(shí)間而起變化和變化程度的一個(gè)重要過(guò)程。通過(guò)試驗(yàn),根據(jù)所得的測(cè)定數(shù)據(jù),制藥企業(yè)才能確定藥物產(chǎn)品的包裝、儲(chǔ)存條件及建立安全的有效使用期限。根據(jù)相關(guān)要求,原料藥和成品藥必須進(jìn)行加速和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn);創(chuàng)新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行藥物強(qiáng)化穩(wěn)定性試驗(yàn);包裝在LDPE容器內(nèi)的水劑藥物產(chǎn)品必須進(jìn)行失水試驗(yàn);新的原料藥和成品藥必須進(jìn)行光照穩(wěn)定性試驗(yàn)。
二、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱試驗(yàn)條件如下:
1、長(zhǎng)期試驗(yàn):25℃±2.0℃60%R.H±5%R.H 365天
2、加速試驗(yàn):40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H 180天
3、中期試驗(yàn):30℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 180天
三、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
設(shè)備滿足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010,按GB/T 10586-2006標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
四、藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱型號(hào)規(guī)格及主要技術(shù)參數(shù):

名稱

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱(進(jìn)口有紙記錄儀)大型

 型號(hào)

YP-1500RD

YP-2000RD

 控溫范圍

1065

 控溫波動(dòng)

±0.5

 溫度偏差

±1.5

 控濕范圍

4095%RH

 濕度波動(dòng)度

±3%RH

 濕度偏差

±5%RH

 溫濕控制方式

平衡調(diào)溫調(diào)濕方式

 制冷系統(tǒng)

進(jìn)口全封閉壓縮機(jī)

 濕度傳感器

進(jìn)口電容式濕度傳感器

 控制器

進(jìn)口溫濕度程序表

 數(shù)據(jù)監(jiān)控

進(jìn)口有紙記錄儀  

 測(cè)試點(diǎn)

25 60%RH

溫度報(bào)警

溫度上下限偏差報(bào)警

濕度報(bào)警

濕度上下限偏差報(bào)警

輔助報(bào)警

特制報(bào)警系統(tǒng)

 二重保護(hù)

獨(dú)立超溫保護(hù)系統(tǒng)

 工作環(huán)境溫度

535

 內(nèi)膽材質(zhì)

鏡面不銹鋼304

 外殼材質(zhì)

鋼板噴塑

 水箱

外置水箱

 電源

AC 380V±10%

 功率(kW

5.0

6.0

 容積 (L)

1500

2000

內(nèi)部尺寸(mm)W×D×H

920×950×1710

1120×1050×1710

外形尺寸(mm)W×D×H

1300×1560×1980

1435×1660×2000

 擱板(標(biāo)配)

4

4

 備注1

平衡調(diào)濕原理為將水加熱后蒸發(fā)出水蒸氣

 

 免費(fèi)送貨上門,并安裝調(diào)試操作介紹(直到需方員工獨(dú)立操作并滿意為止)

售后服務(wù)

1、保修壹年,終生維護(hù)

2、定期回訪,聽(tīng)取客戶建議,建立客戶服務(wù)檔案;

3、提供的技術(shù)支持及使用指導(dǎo)服務(wù),我公司承諾,對(duì)客戶的電話,我方1小時(shí)內(nèi)作出反應(yīng),需要派技術(shù)服務(wù)人員到現(xiàn)場(chǎng)解決的,我方承諾在24小時(shí)內(nèi)派出人員(特殊情況如法定假日等除外);
 


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