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隨著生物制藥*不斷落戶中國、以及這些跨國企業(yè)將國外的罐體轉到中國生產(chǎn),也將他們在國外的生產(chǎn)工藝和設備標準原封不動照搬到國內,使我們得以窺見一斑,例如賽諾菲-安萬特、葛蘭素史克、諾和諾德、BoehringerIngelheim、梅里亞等等,我們才豁然發(fā)現(xiàn),原來生物制藥*都已經(jīng)在大規(guī)模地使用罐斜底部安裝的下磁力攪拌器,它在磁力攪拌器的無菌設計和功能劃分上,非常具有代表性,可以說是此行業(yè)的旗幟。
支撐軸承為一實心體,固定于罐體上并用藥用級的墊片密封于罐體盤。支撐軸承的材質為碳化硅,采用熱收縮技術把它固定于不銹鋼托盤。*的開放式結構的攪拌頭,因此所有與物料相接觸的表面可容易地在線清洗。攪拌頭專為無菌制藥工藝而設計。攪拌頭無空穴、*、無尖角,表面拋光光滑。
罐體盤焊接于罐體的底部與罐體形成一整體。磁性驅動力通過罐體盤從驅動機構輸送至攪拌頭。罐體盤由一整塊不銹鋼316L制成。根據(jù)要求,可提供其他材質。
驅動機構由變速箱和電機驅動頭組成,電機可以是各種類型如AC,DC和氣動。驅動機構采用刺形連接方式,安裝和拆卸方便。容器帶夾套時,可提供延長型的減速箱。驅動機可配置速度傳感器,用于顯示攪拌頭的速度。
低速、低剪切力GMP型磁力攪拌器(50~490 rpm),用于含有蛋白質、多肽類等生物大分子、懸浮細胞等組分的液液混合、易溶性固體的溶解、容易互溶的液液混合、熱傳遞,尤其適合于血液制品、蛋白、多肽、懸浮動物細胞等對剪切力敏感、或者均一性混懸液在終產(chǎn)品灌裝前的混勻 。
同罐體頂部安裝的機械式攪拌器相比,下磁力攪拌器的優(yōu)勢非常明顯:
底部攪拌器-可攪拌至低液位體積!特別適合高附加值無菌產(chǎn)品;
無機械密封-無交叉污染及泄漏潤滑油的風險;
無需擋流板-攪拌更,在線清潔更有效;
只需要一個噴淋球,的CIP和SIP,易于驗證;
整體購置、維護成本低;易于維護。
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