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塑料復(fù)合膜包裝的藥品出現(xiàn)異味了怎么辦?

來源:濟南蘭光機電技術(shù)有限公司   2021年08月20日 11:18   604

塑料復(fù)合膜包裝的藥品出現(xiàn)異味了怎么辦?

質(zhì)量問題:

用塑料復(fù)合膜包裝袋包裹的藥品出現(xiàn)了非藥品自身的刺鼻異味。

原因分析:

——包裝材料

  • 刷工藝控制不當(dāng)——印刷時需要將油墨溶解在有機溶劑(醇類、酮類、酯類、苯類)中,再進行印刷,若印刷工藝控制不當(dāng),有機溶劑未充分揮發(fā),殘留在包裝材料中,用于包裝藥品后,則緩慢遷移到藥品中,引起藥品出現(xiàn)異味。

  • 復(fù)合工藝控制不當(dāng)——包裝復(fù)合前,需要將膠黏劑溶解在有機溶劑中后進行復(fù)合,然后通過后續(xù)工藝揮發(fā)有機溶劑。若復(fù)合工藝控制不當(dāng),部分溶劑則會殘留在包裝袋中,用于包裝藥品后,引起藥品的污染。

  • 原料質(zhì)量較差——包裝使用的原料樹脂或添加的小分子物質(zhì)的質(zhì)量較差,含有異味的小分子物質(zhì)含量較多。

  • 膠黏劑質(zhì)量較差——若復(fù)合用膠黏劑的質(zhì)量較差,則在高溫的條件下,易產(chǎn)生甲苯二胺類有毒物質(zhì)。

檢測建議:

——關(guān)注包裝材料溶劑殘留、甲苯二胺含量、不揮發(fā)物等衛(wèi)生性能的監(jiān)測。
——選擇合適的油墨(例如無溶劑型油墨)、膠黏劑,調(diào)整印刷、復(fù)合過程中揮發(fā)、烘干工藝參數(shù)。

典型質(zhì)量案例:


 

——檢測樣品:某顆粒劑包裝用塑料復(fù)合膜(客戶反映熱合后打開包裝會聞到異味)。
——針對性檢測項目:溶劑殘留。
——試驗結(jié)果:該復(fù)合膜的溶劑殘留總量為6.8 mg/m2,其中苯類溶劑為1.2 mg/m2,溶劑殘留總量及苯類溶劑量均較高。該異味主要是由溶劑殘留量較高引起的。

 

 

 

關(guān)鍵詞:包裝材料
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