松弘微波設(shè)備在制藥行業(yè)中的應(yīng)用

微波制藥干燥設(shè)備技術(shù)應(yīng)用實例
通過正交實驗對影響丸藥質(zhì)量的因素進行了考察，結(jié)果發(fā)現(xiàn)采用微波干燥的丸藥質(zhì)量比采用烘箱干燥的好，其水分含量均勻，溶散時限一次檢驗合格率高。
采用微波干燥滅菌工藝對不同丸劑類型的5種產(chǎn)品進行實驗，考察微波干燥效果和產(chǎn)品質(zhì)量。所選藥品為水丸型的腦力清丸（含芳香性成分）、水蜜丸型的*（含動物膠、動物臟器成分）、*（含油脂類成分）、*丸（含糖、脂類成分）、濃縮水蜜丸型的*（含浸膏），以上藥品均采用泛制法制備。根據(jù)丸劑不同品種的特性和濕丸含水率，控制丸藥進料厚度在3cm以下，調(diào)節(jié)傳動裝置輸送帶的速度分別為80r/min、100r/min 、200 r/min，以干丸含水率為工藝控制指標，進行干燥滅菌實驗。所得干丸進行質(zhì)量檢查，其性狀、鑒別、重量差異、溶散時限、水分以及微生物限度檢查等各項質(zhì)量指標均符合要求。結(jié)果表明，微波干燥效果與丸劑中所含的藥材成分有關(guān)，含糖類、油脂類、動物膠、動物臟器以及浸膏成分的水蜜丸，內(nèi)部水分擴散速度較慢，宜采用低轉(zhuǎn)速、長時間的干燥工藝；含揮發(fā)性成分的水丸，內(nèi)部水分和揮發(fā)性成分擴散速度較快，宜采用高速轉(zhuǎn)、短時間的干燥工藝，避免揮發(fā)性成分的損失，必要時可進行二次干燥使水分達到要求。由于微波干燥時，丸藥內(nèi)部蒸汽壓力大于外部，丸藥產(chǎn)生一定的膨化，加快了丸藥的溶散速度，一般丸劑在1h內(nèi)*溶散，如*和*的溶散時限，藥典規(guī)定不得超過2h，經(jīng)過微波干燥的成品均在1h內(nèi)溶散，中試結(jié)果顯示，微波滅菌的成品與生藥原粉比較，細菌總數(shù)下降1~2個數(shù)量級，微波作用時間長、滅菌效果好。
微波制藥干燥設(shè)備應(yīng)用微波對中藥進行滅菌的效果好壞主要取決以下幾個因素。①物料的含水量越高，吸收微波能就越好，滅菌效果也越好。如水丸和新鮮藥材飲片的滅菌干燥效果一般優(yōu)于水蜜丸和藥粉，同一種物料的含水量與滅菌效果基本呈正比。有時為了取得較好的效果，需向物料中添加適量的水分。②物料的類型不同則微波滅菌效果也不同。一般認為蜜丸滅菌率高于水丸，含蜜量大的制劑滅菌率優(yōu)于含蜜量小者。原因可能在于蜜吸收微波能多于水，因此在加熱功率和時間相同的前提下，密丸比水丸吸熱多、升溫快、滅菌率高。但由于水丸含水量高于蜜丸，而要求的成品含水率低于蜜丸，因此水丸所需的干燥時間長，當(dāng)達到干燥要求時，則水丸滅菌率高于蜜丸。③藥物滅菌效果與微波輸出功率和照射時間呈正比。應(yīng)根據(jù)藥物劑型、含水量、組成成分等，選擇適宜的微波功率和照射時間。
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