無菌科研凈化車間設(shè)計
生物潔凈技術(shù)的原則
對微生物污染的控制,從生物潔凈技術(shù)的角度而言,有四個原則:
⑴對進(jìn)入潔凈室的空氣充分地進(jìn)行除菌或滅菌;(如用高效濾器、電子自凈氣、臭氧發(fā)生器等);
?、剖故覂?nèi)微生物顆粒迅速而有效地吸收并被排出室外;(換氣次數(shù)及佳的進(jìn)風(fēng)口與回風(fēng)口的設(shè)計)
?、遣蛔屖覂?nèi)的微生物粒子積聚和衍生(氣流組織形式及合格的凈化裝修);
?、确乐惯M(jìn)入室內(nèi)的人員或物品散發(fā)細(xì)菌,如不能防止,則應(yīng)盡量限制其擴散。
在上述原則中:⑴、⑷兩項與除菌及滅菌的措施,操作及管理有關(guān)。而⑵、⑶兩項與室內(nèi)氣流組織換氣次數(shù)有關(guān)。良好的氣流組織可以使這兩項內(nèi)容得以圓滿完成。
必須指出:潔凈室微生物的污染的控制,是嚴(yán)格的管理和限制人員的除菌宇密切關(guān)聯(lián)的。良好的除塵、除菌措施,例如:防塵服、防靜電設(shè)施等均是生物潔凈技術(shù)中十分重要的內(nèi)容。
4、凈化過濾器方案的選擇與特性
進(jìn)入潔凈室的潔凈空氣不僅要有潔凈度的要求,還應(yīng)要有溫濕度的要求,潔凈室溫度一般控制在18~26℃,相對程度為45%~75%之間,為保證人員的生理學(xué)要求新風(fēng)比不應(yīng)小于15%,但是針對貴州地區(qū)的*氣候特點(四季如春、全年濕度大),在固體制劑、頭孢制劑、防爆車間、動物房等排風(fēng)要求高的凈化空調(diào)系統(tǒng)中可適當(dāng)提高新風(fēng)比。
凈化空調(diào)系統(tǒng)要確保潔凈室的潔凈度必須設(shè)置三級過濾,制藥生產(chǎn)企業(yè)的凈化空調(diào)系統(tǒng)一般設(shè)計初中效兩級過濾于*空調(diào)機組中,采用潔凈室末端高效送風(fēng)口進(jìn)行高效過濾后的潔凈風(fēng)送如潔凈室,正確選用初中高效過濾器是潔凈度達(dá)標(biāo)的重要因素:
?、懦跣V器:主要是濾除大于10微米的塵粒,用于新風(fēng)過濾和對空調(diào)機組作保護(hù),濾料為WY-CP-200滌淪無紡布,它由箱體、濾料和固定濾料的框架三部分組成。當(dāng)濾材積塵到一定程度,通過初效過濾段的壓差報警裝置提醒操作人員即時更換過濾器。初效過濾器用過的濾材可以水洗再生重復(fù)使用。
⑵中效濾器:主要是濾除1-10微米的塵埃顆粒,一般置于高效濾器前,風(fēng)機之后,用于保護(hù)高效濾器。一般為袋式中效濾器,濾材為WZ-CP-2滌綸無紡布。
?、莵喐咝V器:可濾除小于5微米的塵埃顆粒,濾材一般為玻璃纖維制品。
(4)高效過濾器(HEPA):主要用于濾除小于1微米的塵埃顆粒,一般裝于凈化空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)末端,即高效送風(fēng)口上,可選用GB-01型高效濾器,濾材為超細(xì)玻璃纖維紙,濾塵效率為9997%以上,高效濾器的特點是效力高、阻力大。高效濾器一般能用2-3年。