凈化車間設計裝修
科研廠房設計標準：
1、廠房建筑應該規(guī)范，合乎法律法規(guī)要求
2、照明、通風系統(tǒng)
3、衛(wèi)生設施達到標準
4、水處理系統(tǒng)要達標，一般潔凈廠房都是要有水來源系統(tǒng)，防止外部水源污染。
5、空氣凈化系統(tǒng)綜上科研廠房設計標準主要就是為了降低人為差錯、杜絕交叉感染和混雜、保證產品質量的體系，降低人為差錯。
潔凈廠房操作時一定要足夠的面積和空間，布局上一定要設置檢驗前和檢驗后、潔凈前和潔凈后、合格與不合格品區(qū)，此外容易被忽略的就是稱量室的設置以及人員的分配，稱量人員應該設立專人負責，潔凈等級與生產區(qū)保持*。潔凈區(qū)要分為人流通道和物流通道，建筑材料應該使用產生灰塵量少的材料，廠房地面與墻壁交界處應該為弧形。強調人流通道應該包括更衣室、洗手室（感應裝置）、手消毒房間、風淋通道。保證產品質量的體系：1、場地選擇要達標，周邊的空氣含塵少，距離空氣污染源遠，保證生產環(huán)境優(yōu)良。2、操作室流程應該合理布局，按照要求分物流和人流通道劃分區(qū)域。3、化驗室應該有足夠的面積、完善的檢驗設備和環(huán)境。科研潔凈廠房設計要求能夠達到法規(guī)要求，同時大限度的節(jié)約成本，奧咨達科研咨詢有限公司專家指出，整體方案的高校實施，需要廠房設計的科學合理的布局，節(jié)約成本就需要設備的分配、人員的合理安排，降低設備成本和人員投入成本。
科研廠房與設施中的規(guī)范
第十二條 廠房與設施應當符合生產要求，生產、行政和輔助區(qū)的總體布局應當合理，不得互相妨礙。
第十三條 廠房與設施應當根據(jù)所生產產品的特性、工藝流程及相應的潔凈級別要求合理設計、布局和使用。生產環(huán)境應當整潔、符合產品質量需要及相關技術標準的要求。產品有特殊要求的，應當確保廠房的外部環(huán)境不能對產品質量產生影響，必要時應當進行驗證。
第十四條 廠房應當確保生產和貯存產品質量以及相關設備性能不會直接或者間接受到影響，廠房應當有適當?shù)恼彰鳌囟?、濕度和通風控制條件。
第十五條 廠房與設施的設計和安裝應當根據(jù)產品特性采取必要的措施，有效防止昆蟲或者其他動物進入。對廠房與設施的維護和維修不得影響產品質量。
第十六條 生產區(qū)應當有足夠的空間，并與其產品生產規(guī)模、品種相適應。
第十七條 倉儲區(qū)應當能夠滿足原材料、包裝材料、中間品、產品等的貯存條件和要求，按照待驗、合格、不合格、退貨或者召回等情形進行分區(qū)存放，便于檢查和監(jiān)控。
第十八條 企業(yè)應當配備與產品生產規(guī)模、品種、檢驗要求相適應的檢驗場所和設施。
金利凈化給客戶優(yōu)質凈化廠房工程的同時，可以一起包辦過GMP認證體系。
科研GMP認證方案如下
一、相關申請注冊：
1、科研生產許可證申請；
2、科研經營許可證；
3、科研產品注冊；
4、科研體系認證；
5、科研GMP認證；
6、科研廣告申請。
二、GMP認證咨詢方案
主要分為五個階段：
（一）初步階段：調查診斷、協(xié)助企業(yè)合理調整、利用資源。
1、現(xiàn)場參觀、與企業(yè)及質量管理人員交談，了解企業(yè)現(xiàn)況；
2、依據(jù)GMP規(guī)范，結合企業(yè)現(xiàn)況制定切實可行的GMP整改方案；
3、協(xié)助企業(yè)建立或優(yōu)化質量管理組織架構；
4、協(xié)助企業(yè)成立內部GMP認證小組；
（二）GMP實施階段：
GMP初次培訓：
5、講述GMP基礎知識及企業(yè)實施GMP的意義。
協(xié)助企業(yè)進行硬件改造：
6、為企業(yè)提供規(guī)范可行的硬件改造意見；
7、監(jiān)督檢查改造過程及對改造效果的評價；
8、GMP軟件體系建立、實施磨合；
GMP軟件體系建立、實施磨合：
9、GMP文件編寫（內容、格式）培訓；
10、GMP文件初稿審核、修改；
11、監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調整、改進，再運行磨合；
企業(yè)擬訂內審計劃、方案；
參與內審過程，針對發(fā)現(xiàn)的問題提出改進措施；
通過改進來完善GMP體系；
（三）GMP認證申報：
GMP認證申報資料準備及申報：
GMP文件編寫（內容、格式）培訓；
GMP文件初稿審核、修改；
監(jiān)督、檢查GMP文件在實際工作中運行情況，并調整、改進，再運行磨合；
（四）GMP認證階段：
預認證,迎接GMP現(xiàn)場檢查：
GMP認證前的迎審培訓；
對企業(yè)預先認證,發(fā)現(xiàn)問題及時改進；
高效維護GMP體系運行，迎接GMP檢查組現(xiàn)場檢查；
（五）GMP認證結束：
GMP認證結果跟進及領取證書：
企業(yè)通過GMP現(xiàn)場檢查后的進度跟蹤；
