房體組成結(jié)構(gòu)：除塵濕溓幕--------供風(fēng)柜------初效過濾器------中效過濾器（8道以上）-------變頻風(fēng)機-------運風(fēng)管道---------供風(fēng)天頂---------運風(fēng)分道---------出風(fēng)口（高效過濾器）---------自然排風(fēng)口------排風(fēng)道-------室外

人員工作過道：更衣室---------風(fēng)淋室---------無塵車間--------人員及貨物出口（或傳遞口：加裝空氣幕）

無 塵 車 間 使 用 規(guī) 范 及 依 據(jù)：  

1.《國際》 ISO/DIS14644  

2.《凈化廠房設(shè)計規(guī)范》 GB50073-2001  

3.《潔凈室施工及驗收規(guī)范》 JGJ71-90  

4.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》 GMP-97  

5.《醫(yī)藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》 GMP-98  

6.《通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范》 GB50243-2002  

7.《醫(yī)藥潔凈手術(shù)室建筑技術(shù)規(guī)范》

　　  無塵車間現(xiàn)場參考圖

(一)潔凈室之定義

潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵車間或清凈室。

「潔凈室」是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

潔凈室最主要之作用在于控制產(chǎn)品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產(chǎn)品能在一個良好之環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造，此空間我們稱之為「潔凈室」。

(二)潔凈室之等級

　　世界各國均有自定規(guī)格，但普遍還是用美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)209為多，以下僅就209D及209E和世界上其它各國制定標(biāo)準(zhǔn)作介紹與相互比較。

　　209E與209D等之不同在于209E表示單位增加了公制單位，潔凈室等級以‵M′字頭表示，如M1、M1.5、M2.5、M3…..依此類推，配合國際公制單位之標(biāo)準(zhǔn)化，M字母后之阿拉伯?dāng)?shù)目字是以每立方公尺中>=0.5μm之微塵粒子數(shù)目字以10的冪次方表示，取指數(shù)為之，若微塵粒子數(shù)介于前后二者冪次方之間，則以1.5、2.5、3.5….表示。

　　美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)FS 209D都以英制每立方英呎為單位，日本則是采用公制，即以每立方公尺為單位，以0.1μm微粒子為計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)。日本標(biāo)準(zhǔn)之表示法以Class 1，Class 2，Class 3……Class8表示，等級為Class 1，最差則為Class 8，以每立方公尺中微塵粒子總數(shù)中化為10的冪次方，取其指數(shù)而得。

(三)潔凈室控管之項目(根據(jù)用戶要求而定）

　　1. 能除去空氣中飄游之微塵粒子。

　　2. 能防止微塵粒子之產(chǎn)生。

　　3. 溫度和濕度之控制。

　　4. 壓力之調(diào)節(jié)。

　　5. 有害氣體之排除。

　　6. 結(jié)構(gòu)物與隔間之氣密性。

　　7. 靜電之防制。

　　8. 電磁干擾預(yù)防。

　　9. 安全因素之考慮。

10. 節(jié)能之考量。

（四）潔凈室氣流之流動

　　潔凈室的潔凈度往往受到氣流的影響，換言之，即人、機器隔間、建筑結(jié)構(gòu)等所產(chǎn)生的塵埃之移動、擴散受到氣流的支配。

　　潔凈室系利用HEPA、ULPA過濾空氣，其塵埃的收集率達(dá)99.97~99.99995%之多，因此經(jīng)過此過濾器過濾的空氣可說十分干凈。然而潔凈室內(nèi)除了人以外，尚有機器等之發(fā)塵源，這些發(fā)生的塵埃一旦擴散，即無法保持潔凈空間，因此必須利用氣流將發(fā)生的塵埃迅速排出室外。

　　潔凈室內(nèi)的氣流是左右潔凈室性能的重要因素，一般潔凈室的氣流速度是選0.25~0.5m/s之間，此氣流速度屬微風(fēng)區(qū)域，易受人、機器等的動作而干擾趨于混亂、雖提高風(fēng)速可抑制此一擾亂之影響而保持潔凈度、但因風(fēng)速的提高，將影響運轉(zhuǎn)成本的增加，所以應(yīng)在滿足要求的潔凈度水準(zhǔn)之時，能以的風(fēng)速供應(yīng)，以達(dá)到適當(dāng)?shù)娘L(fēng)速供應(yīng)以達(dá)到經(jīng)濟性效果。

(五)潔凈室之構(gòu)成

　　潔凈室的構(gòu)成是由下列各項系統(tǒng)所組成(在所組成的系統(tǒng)分子中是缺一不可的)，否則將無法構(gòu)成一完整且品質(zhì)良好的潔凈室：

　　(1)天花板系統(tǒng)：包括吊桿(Ceiling rod)、綱梁(I-Beam或U-Beam)、天花板格子梁(Ceiling grid或Ceilingframe)。

　　(2)空調(diào)系統(tǒng)：包括空氣艙、過濾器系統(tǒng)、風(fēng)機等。

　　(3)隔墻板(Partitional wall)：包括窗戶、門。

　　(4)地板：包括高架地板或防靜電舒美地板、自流地坪環(huán)氧樹脂。

　　(5)照明器具：包括日光燈、黃色燈管等。

　　潔凈室之建筑主體構(gòu)造，一般是用鋼筋或，但無論是何種構(gòu)造，必須滿足如下之條件：

　　A.不會因溫度變化與振動而發(fā)生裂痕；

　　B.不易產(chǎn)生微塵粒子，且很難附著粒子；

　　C.吸濕性??；

D.為了維持室內(nèi)之濕度條件，熱絕緣性要高。

   E.更衣室

   F.風(fēng)淋室：

      風(fēng)/貨淋室是人/貨進出清潔區(qū)必需的通道，風(fēng)/貨淋室可以減低人/貨進出清潔區(qū)所帶來的污染問題，風(fēng)/貨淋室噴出的高速潔凈氣流，有效而迅速的清除人/貨從非潔凈區(qū)域所帶入的塵埃粒子及細(xì)菌。特點·全自動控制，電動互鎖，并設(shè)有紅外線感應(yīng)器·整體采用冷扎鋼板制造，外表噴塑，風(fēng)/貨淋區(qū)域采用不銹鋼板材料· 風(fēng)淋時間0-99秒可調(diào)，風(fēng)速18-30m/s

型式： 單人單吹  （如上圖）以實際需要定制尺寸

外形尺寸：L*W*H(mm) 1290*1000*2050

風(fēng)淋區(qū)尺寸：L*W*H(mm) 790*866*1885

……

噴嘴數(shù)量： 6只

過濾器效率 瑞典camfil高效過濾器：99.99%@0.3um；初效過濾器：35%@5um

電源： 380v, 50hz, 三相

功率（KW）： 1.2

適用人數(shù)： 1-2

根據(jù)實際場地及要求而設(shè)計；