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無菌原料藥粉碎、混合、分裝CIP、SIP系統(tǒng)解決方

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  • 公司名稱石家莊德邁機電設備有限公司
  • 品       牌
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  • 廠商性質生產廠家
  • 更新時間2025/2/28 9:37:38
  • 訪問次數(shù)16
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  石家莊德邁機電設備有限公司是一家致力于制藥、化工、食品、生命科學、環(huán)保領域儀器的研發(fā)、生產、銷售、服務于一體的科技型企業(yè),公司產品有無菌隔離操作系統(tǒng)、無菌傳遞艙、無菌檢查系列儀器、汽化過氧化氫滅菌器、手套檢漏儀、層流凈化設備、超微粉碎機、粉體輸送稱量等一系列高科技產品,公司引進*進技術,產品質量和性能在國內處于*地位。特別是用于制藥、食品和化工的設備,均符合GMP規(guī)范制造的高科技產品。公司擁有一支專業(yè)化的營銷研發(fā)團隊,高度重視產品的學術推廣與品牌塑造,建立了廣泛的雙贏合作關系。
  
  公司遵循“質量決定興衰”的企業(yè)精神。不斷完善生產設備,采用*的生產工藝、完善的檢測手段、科學的管理體系以及嚴格的質量保證體系。以客戶*的價值觀,不斷吸取*的生產技術和工藝創(chuàng)造新的產品。德邁憑借著*的產品質量、合理的價格、完善的服務體系構建企業(yè)核心競爭力。竭誠歡迎海內外客商前來洽談合作,共同開創(chuàng)更加璀燦輝煌的明天。
無菌傳遞艙,過氧化氫滅菌器,手套檢漏儀,粉體輸送稱量系統(tǒng),螺桿分裝機,層流凈化設備
無菌原料藥粉碎、混合及分裝CIP、SIP系統(tǒng)解決方案根據(jù)新版GMP的要求
無菌原料藥粉碎、混合、分裝CIP、SIP系統(tǒng)解決方 產品信息


                
 

                            無菌原料藥粉碎、混合及分裝CIP、SIP系統(tǒng)解決方案
·根據(jù)新版GMP的要求,提供無菌原料分裝系統(tǒng)整體解決方案,可以根據(jù)客戶的不同需求,進行方案設計
   技術說明:

·整體封閉式隔離艙結構(RABS)設計,設備安裝在10000級(B級)區(qū),分為進料桶/袋緩沖區(qū)、自動振蕩稱重分裝區(qū)、自動封蓋區(qū)、
   出桶 
/袋緩沖區(qū),料桶/袋和藥粉在整個操作過程中都處于無菌、潔凈的動態(tài)100級()環(huán)境中。
·操作門采用10mm鋼化玻璃鉸鏈安裝 、隔離門采用費斯托無桿氣缸提升門自動控制,保證每個區(qū)對外和各區(qū)之間均保持10-15Pa壓差,采用美
國  諾斯or Piercan海普龍手套,防止污染和確保藥粉操作環(huán)境。系統(tǒng)配套本公司DM200A6手套在線全自動測漏儀進行安全檢漏測試
·自動分裝系統(tǒng)采用美國藝利振蕩送料器與密閉料桶或混粉機進行無菌對接,配合梅特勒-托利多電子稱進行聯(lián)動自動分裝,分裝精度達到3‰,壓蓋機采用旋壓式或無塵擠壓式。
·系統(tǒng)具有在線監(jiān)測功能,可以實現(xiàn)對關鍵區(qū)域溫濕度、壓差、在線粒子及微生物檢測;設置數(shù)據(jù)采集裝置進行數(shù)據(jù)采集和記錄,并實現(xiàn) 批次報告和電子簽名
·采用上位機(PC)或觸摸屏+PLC方式,通過組態(tài)實現(xiàn)對系統(tǒng)的遠程控制操作及實時監(jiān)測
·系統(tǒng)可以實現(xiàn)在線清洗和在線滅菌,滿足無菌藥品的生產需求;滅菌采用本公司DVHP-1型過氧化氫滅菌器進行在線滅菌
 

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