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行業(yè)產(chǎn)品

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山東潤揚(yáng)儀器有限公司


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2015藥典版GMP認(rèn)證分析色譜工作站 審計(jì)追蹤 農(nóng)藥殘留分析儀

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參   考   價: ￥ 11800

訂  貨  量: ≥1 套

具體成交價以合同協(xié)議為準(zhǔn)

產(chǎn)品型號HW-2000（Y）

品       牌其他品牌

廠商性質(zhì)生產(chǎn)商

所  在  地棗莊市

聯(lián)系方式：張陽查看聯(lián)系方式

更新時間：2023-12-06 16:40:45瀏覽次數(shù)：1027次

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經(jīng)營模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：17條

所在地區(qū)：山東棗莊市

聯(lián)系人：張陽 （經(jīng)理）

產(chǎn)品簡介

2015藥典版GMP認(rèn)證分析色譜工作站 審計(jì)追蹤依據(jù)2015版中國藥典中對中藥材、中藥飲片、中成藥、藥品、科研、包裝材料等分析要求開發(fā)，是企業(yè)實(shí)施GMP規(guī)范要求和認(rèn)證工作。

詳細(xì)介紹

  • 2015藥典版GMP認(rèn)證分析色譜工作站 審計(jì)追蹤全面符合國家藥典委員會2015年版藥典及國家藥品審評中心的要求，軟件具有審計(jì)追蹤功能，使用者對每張譜圖的每一步操作都記錄在案并與每張譜圖保存在一起，同時建有獨(dú)立的系統(tǒng)日志記錄每次登陸軟件的時間及操作者姓名、每針樣品的進(jìn)樣時間、總運(yùn)行序號及生成的譜圖文件名稱，可完整地回溯所有實(shí)驗(yàn)的過程，協(xié)助企業(yè)實(shí)施GMP規(guī)范。

  • 可對用戶進(jìn)行分級管理（系統(tǒng)管理員、管理員、分析員、訪問者），不同級別的用戶進(jìn)入程序后具有不同的操作權(quán)限。2015藥典版GMP認(rèn)證分析色譜工作站 審計(jì)追蹤操作者真實(shí)姓名與圖譜保存在一起，同時用戶數(shù)據(jù)庫及操作日志都進(jìn)行嚴(yán)格加密，確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、真實(shí)性和不可抵賴性，全面符合CFR21 Part11有關(guān)電子簽名的要求。

  • 軟件自帶3Q認(rèn)證模塊，可對軟件自身進(jìn)行3Q認(rèn)證。

  • 采樣數(shù)據(jù)可輸出到AIA文件或文本文件供國家藥典委員會的中藥指紋圖譜相似度評價系統(tǒng)軟件讀取。

  • 應(yīng)用：科研中環(huán)氧乙烷殘留量檢測氣相色譜儀、頂空法血液中酒精含量檢測氣相色譜儀、藥品溶劑殘留檢測氣相色譜儀、食品中有機(jī)磷農(nóng)藥殘留檢測色譜儀、食品中有機(jī)氯農(nóng)藥殘留檢測色譜儀、食品中六六六、滴滴涕農(nóng)殘檢測色譜儀、食藥包材中溶劑殘留分析氣相色譜儀等。




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