主要用途和水質(zhì)標準:
| 應(yīng)符合中國藥典純化水GMP2010版標準 符合美國FDA純化水標準 符合歐盟純化水標準
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CL-CHS-A系列二級反滲透純化水規(guī)格選型表: | |||
規(guī)格型號 Model | 處理水量 Volume of output water(M3) | 外型尺寸 External dimension (mm) | 功率 Power (KW) |
CL-CHS-A-100 | ≥0.1T/h(25℃) | 1500*650*1750 | 2.55 |
CL-CHS-A-250 | ≥0.25T/h(25℃) | 2000*750*1750 | 4.1 |
CL-CHS-A-500 | ≥0.5T/h(25℃) | 2000*800*1750 | 4.2 |
CL-CHS-A-1000 | ≥1T/h(25℃) | 2500*850*1800 | 4.5 |
CL-CHS-A-2000 | ≥2T/h(25℃) | 2800*850*1800 | 7 |
CL-CHS-A-3000 | ≥3 T/h(25℃) | 3500*1000*1800 | 8.5 |
CL-CHS-A-5000 | ≥5T/h(25℃) | 6500*1200*1800 | 13 |
CL-CHS-A-10000 | ≥10T/h(25℃) | 6500*1500*1800 | 18.5 |
CL-CHS-A-15000 | ≥15T/h(25℃) | 6500*2000*1800 | 37 |
CL-CHS-A-20000 | ≥20T/h(25℃) | 6500*2500*2000 | 48.5 |
CL-CHS-A-30000 | ≥30T/h(25℃) | 7000*3000*2500 | 75 |
制藥用水分類及水質(zhì)指標: | |
制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) | |
1、 | 飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標準》。按2010版中國藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗用水。 |
2、 | 純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。 |
3、 | 注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。 |
4、 | (Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。 |
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純化水設(shè)備的主要特點: | |
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創(chuàng)聯(lián)高配型純化水設(shè)備控制功能性說明: | |
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